Inaktywacja patogenów w osoczu
W naszym centrum stosowano dotychczas 3 różne metody inaktywacji patogenów w osoczu:
1. Inaktywacja patogenów Mirasol Pathogen Reduction Technology (PRT)
2. Inaktywacja patogenów MB-Plasma
3. Inaktywacja patogenów INTERCEPT
Wskazania dla redukcji patogenów
• Dalsze zawężenie okienka serologicznego dla poszukiwanych wirusów
• Dodatkowa ochrona przeciwko niewykrytym patogenom (np. malaria)
• Pro-aktywne zabezpieczenie przeciwko patogenom
(np.Chikungunya, choroba Chagasa)
• Zredukowane ryzyko obecnosci bakterii
• Możliwe zmniejszenie niepożądanych reakcji poprzetoczeniowych
• Społeczne oczekiwanie "ZEROWEGO ryzyka"
1. Inaktywacja patogenów Mirasol Pathogen Reduction Technology (PRT)
System MIRASOL® PRT przy użyciu riboflawiny (witaminy B2) i światła modyfikuje kwasy nukleinowe czynników chorobotwórczych w preparatach krwi, obniżając poziom patogenów. Wymagania dotyczące składnika- osocze metodą aferezy lub z krwi pełnej w zakresie objętości od 170 ml do 360 ml .
MIRASOL PRT – metoda działania1,2,3
-
1. Bezpośredni wpływ promieniowania UV
2. Transfer elektronu ryboflawina-guanina
- 3. Generacja reaktywnych form tlenu
System MIRASOL PRT
Kluczowe cechy:
• System MIRASOL PRT wykorzystuje ryboflawinę i światło
• Ryboflawina i jej fotoprodukty są nie-toksyczne1 i nie-mutagenne1,2 i są naturalnie obecne w normalnej krwi
• Produkt przetwarzany w procesie MIRASOL PRT nie wymaga usuwania ryboflawiny lub jej fotoproduktów przed transfuzją
• Bezpieczeństwo dla pacjenta i załogi
• Użycie nietoksycznego składnika o znanym profilu bezpieczeństwa (ryboflawina, witamina B2)
• EFEKTYWNOŚĆ w stosunku do szerokiego zakresu patogenów
• Redukuje ilość patogenów ~3-6 log
• EFEKTYWNA dezaktywacja białych krwinek
• Może redukować poprzetoczeniowe reakcje immunologiczne takie jak przeszczep przeciwko biorcy (GVHD)
2. Inaktywacja patogenów MB-Plasma
- Fotodynamiczna procedura inaktywacji
- Błękit Metylenowy wykazuje wysokie powinowactwo do kwasów nukleinowych (Guanina). Po dodaniu do osocza, łączy się z proteinami i lipoproteinami obecnymi na błonach wirusów oraz z kwasami nukleinowymi wirusów.
- W obecności światła widzialnego o długości 590nm, dochodzi do oksydacji Guanozyny, błękit metylenowy powoduje uszkodzenia chemiczne łańcuchów DNA i RNA wirusów, przerywając ich transkrypcję i replikację.
Zestaw MACOTRONIC/THERAFLEX
Macotronic - urządzenie do naświetlania osocza, 8 lamp sodowych, długość fali 590 nm,
-
Macotronic - urządzenie do naświetlania osocza, 8 lamp sodowych, długość fali 590 nm,
-
Zestaw do inaktywacji – zawiera filtr do osocza PLAS4, pigułkę bezwodnego MB oraz filtr do metabolitów MB,
-
Zestaw komputerowy – sterowanie, kontrola procesu inaktywacji, druk etykiet, archiwizowanie danych (temp., czas, wyemitowana energia, alarmy)

AS4 filtr
|
Filtr membranowy 0,65 µm, eliminujący elementy komórkowe, agregaty, krwinki płytkowe i leukocyty
|
Pastylka MB
|
Zawiera 85 µg MB (Pharm. Eur.);
stężenie 1 µM dla 266 ml osocza
Dopuszczalna objętość osocza 235-315 ml
|
Blueflex filtr
|
Eliminuje MB oraz jego fotoprodukty
> 96 %
|
Bezpieczeństwo terapii osoczem MB-Plasma
-
Bezpieczeństwo terapii osoczem MB-Plasma
-
Brak konieczności pulowania jednostek osocza w przedziale 235 ml – 945 ml
-
Ponad 35 ośrodków w Europie regularnie inaktywuje osocze metodą MB-Plasma.
-
Błękit metylenowy jest stosowany w terapii od ponad 100 lat, m.in. w leczeniu Methemoglobinemii oraz aplikowany śródoperacyjnie.
-
Minimalny wpływ metody na czynniki krzepnięcia.
3. Inaktywacja patogenów INTERCEPT
Zasada działania amotosalenu
System wykorzystuje fotochemiczną reakcję inaktywacji z zastosowaniem chlorowodorku amotosalenu,który pod wpłwem promieniowania UVA tworzy z zasadami pirymidynowymi kwasów nukleinowych czynników zakaźnych niodwracalne wiązania kowalencyjne ,uniemożliwiając w ten sposób ich replikację .Zgodnie z zaleceniami producenta za pomocą jednego zestawu można inaktywować pulę osocza zlaną z 2-3 jednostek (od 385-650 ml)lub osocze otrzymane z plazmaferezy automatycznej.